北京誠濟制藥開達舒®乳果糖口服溶液獲批

2023年6月19日，北京誠濟制藥收到國(guó)家藥監局核準簽發的乳果糖口服溶液《藥品注冊證書》，适應症為(wèi)慢性或習慣性便秘，調節結腸的生理(lǐ)節律；肝性腦病：用(yòng)于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀态。

乳果糖是由美國(guó)Solvay公(gōng)司開發的由半乳糖與果糖組成的二糖，Solvay公(gōng)司後被美國(guó)Abbott（雅培）公(gōng)司收購(gòu)，乳果糖口服溶液1964年首先在荷蘭上市，1996年進入中(zhōng)國(guó)市場。本次開達舒®乳果糖口服溶液以化學(xué)藥品新(xīn)注冊分(fēn)類 4類獲批上市，标志(zhì)着此産(chǎn)品視同通過仿制藥一緻性評價,本次獲批的兩個規格：15ml:10g、200ml:133.4g，均為(wèi)國(guó)家基藥規格。

乳果糖口服溶液是臨床上兒童常用(yòng)的便秘治療藥，米内網數據顯示，近年來該産(chǎn)品在中(zhōng)國(guó)三大終端六大市場的銷售額逐年上漲，2022年突破21億元，同比增長(cháng)14.45%。在治療便秘的化學(xué)藥産(chǎn)品排名(míng)中(zhōng)，乳果糖口服溶液穩居首位。

參考用(yòng)法用(yòng)量：

慢性或習慣性便秘、臨床需要保持軟便的情況

建議用(yòng)量

備注：宜在早餐時一次服用(yòng)，治療幾天後，可(kě)根據患者情況酌減劑量。

乳果糖作(zuò)為(wèi)滲透性瀉藥，可(kě)有(yǒu)效調節結腸生理(lǐ)節律，廣泛用(yòng)于普通人群、老年人、孕婦及兒童的便秘治療；作(zuò)為(wèi)益生元也可(kě)促進雙歧杆菌等有(yǒu)益菌生長(cháng)，抑制沙門氏菌等緻病菌生長(cháng)，恢複便秘患者的腸道菌群穩态，從而改善腸道運動功能(néng)。

同時，由于乳果糖口服溶液具(jù)有(yǒu)口感好、依從性高、不良反應少等特點，廣泛用(yòng)于臨床，除了用(yòng)于治療慢性或習慣性便秘外，還可(kě)以用(yòng)于調節結腸的生理(lǐ)節律和治療及預防肝昏迷或昏迷前狀态。

溫馨提示

雖然乳果糖口服溶液具(jù)有(yǒu)口感好、依從性高、不良反應少等特點，但改變飲食或生活方式才是治療便秘的首選措施！

■  調整飲食結構，攝入适量、易消化的蛋白質(zhì)，搭配足量的高纖維蔬果，但不過分(fēn)限制油脂；

■  建立良好的排便習慣，如不看手機或報紙，專心排便；

■  拒絕久坐(zuò)久卧，多(duō)做一些揉腹或按摩腹部的鍛煉，促進腸道蠕動。

公(gōng)司簡介

北京誠濟制藥股份有(yǒu)限公(gōng)司坐(zuò)落于順義區(qū)中(zhōng)北工(gōng)業區(qū)（北石槽鎮），于2011年成立，既是一家國(guó)家級高新(xīn)技(jì )術企業，又(yòu)是中(zhōng)關村高新(xīn)技(jì )術企業。公(gōng)司擁有(yǒu)獨立技(jì )術研發中(zhōng)心，重視專業技(jì )術人才的引進，與多(duō)家知名(míng)大學(xué)及國(guó)内頂級研發機構合作(zuò)，緻力于新(xīn)藥物(wù)和仿制藥物(wù)的研發，并确立新(xīn)藥物(wù)與基本藥物(wù)銷售并重的原則，努力服務(wù)于大衆健康。不斷追求産(chǎn)品質(zhì)量的提高，把質(zhì)量放在第一位，逐步提高公(gōng)司品牌和影響力，以提供解決大衆健康産(chǎn)品為(wèi)核心和前提，發展和經營企業。

企業榮譽

Ø  國(guó)家級專精(jīng)特新(xīn)“小(xiǎo)巨人”企業

Ø  國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業

Ø  博士後科(kē)研工(gōng)作(zuò)站

Ø  北京市市級企業技(jì )術中(zhōng)心

Ø  北京市級企業科(kē)技(jì )研究開發機構

Ø  北京市民(mín)營企業中(zhōng)小(xiǎo)百強

Ø  北京市知識産(chǎn)權試點單位

Ø  北京市誠信創建企業

Ø  北京市新(xīn)技(jì )術新(xīn)産(chǎn)品（服務(wù)）證書